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检查工作计划模板集合七篇
人生天地之间,若白驹过隙,忽然而已,我们又将续写新的诗篇,展开新的旅程,让我们一起来学习写计划吧。你所接触过的计划都是什么样子的呢?以下是小编为大家收集的检查工作计划7篇,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
检查工作计划 篇1
根据《20xx年机关作风建设工作意见》,为促进机关作风建设经常性工作的开展,制定20xx年机关作风建设监督检查工作计划。
一、监督检查内容和时间安排
第一季度:重点监督检查2月6日全市机关作风建设暨党风廉政建设大会精神的贯彻落实情况。
2月,以多种形式收集掌握各区县、市级机关各单位贯彻落实“2·6”大会精神、制定本年度机关作风建设工作意见、办实事项目等情况,编发简报,加强指导。
3月,建立100个企业联系点、10个重点项目联系点,3月下旬,以召开座谈会、上门走访等形式,检查了解市级机关贯彻“2·6”大会精神的情况,向市委、市政府专题报告。
第二季度:重点监督检查加强处室作风建设的落实情况。
4月,组织监督员以回访等方式,督查“群众评议机关”中有关投诉件的办理情况,要求做到件件有回音,能解决的问题争取在6月底前全部解决。
5月,围绕加强处室作风建设,组织监督员开展机关作风建设监督月活动。一是组织部分监督员走访群众评议人联系点,了解机关重点处室履行审批、执法、收费、服务职能等情况。二是组织部分监督员走访重点项目联系点,了解市级机关相关职能处室在服务重点项目建设中转变作风情况。三是组织部分监督员以暗访方式,了解机关服务窗口文明执法、文明服务的情况。
6月,组织监督员走访百企联系点等多种形式,了解市级机关有关职能部门服务企业方面的情况。
第三季度:重点监督检查市级机关落实办实事项目、履行承诺制方面的情况。
7月,组织监督员走访街道、社区和群众评议人联系点,了解市级机关涉及基层和群众的办实事项目的进展和落实情况。
8月滤布,监督检查市级机关部分单位对社会承诺事项的兑现情况。
9月,组织监督员对市级机关部份直属处级事业单位落实“六公开”制度、依法行政的'情况。
第四季度:重点监督检查评议处室工作等情况。
10月,组织市级机关部分作风建设联络员,采取互查方式,了解市级机关各部门制定评议内设处室方案及进度、任期满五年的重点处室负责人轮岗交流情况。
11月,组织监督员走访身边群众,了解对机关作风建设的意见和建议,下旬集中交流监督情况,汇总群众比较关注和反映强烈的问题,提交有关部门解决。
12月,组织对市级机关部分重点处室进行作风评议,开展对市级机关各部门机关作风建设工作评价。
二、加强监督检查工作的措施
1、加强市级机关作风建设监督员的学习培训,了解市级机关作风建设的任务、监督检查的内容和计划,增强机关作风建设监督检查工作的针对性。
2、认真研究和改进搞好监督检查工作的方式方法,增强监督检查工作的客观性和时效性,压滤机滤布尽量减少对机关正常工作的影响。
3、及时汇总和反馈监督检查情况,协助有关单位搞好对监督中反映问题的整改,增强机关作风建设监督检查工作的有效性。
检查工作计划 篇2
一、产品质量定期监督检验的产品及重点
1、危及人体健康和人身财产安全的产品;
2、影响国计民生的产品;
3、市场热销和消费者反映问题较多的产品;
4、实施生产许可证的产品。
检验的重点是:中小型企业,乡镇企业,个体(私营)企业和近年来监督检查中出现不合格的企业。
二、检验依据
1、国家标准;2、行业标准;3、地方标准;4、经备案的'企业标准。
三、承检单位
质量技术监督检测中心,国家耐火材料检测站,市检测中心,省质检所等法定机构。
四、具体抽样工作有市检测中心负责
要严格依照抽样的程序和规定进行,确保样品的代表性,需送以上规定部门检验的,要及时送检,并将检验报告反馈被检单位确认,确保全年定检计划的顺利完成。
五、市检测中心要在对企业普查的基础上,不断扩大监督覆盖面
定检覆盖率要不低于95%。通过严格监督,提高产品质量,提升产品品位,扩大市场占有率和产销率,为质量立市多做贡献。
六、各承检单位应严格依照计划进行监督检查,为确保检验机构的“三性”
抽样人员应持由市质量技术监督局下达的《计划》文件及其它必要证件进行抽样,不准重复抽样(不合格产品跟踪检查、整改、复查除外),若在规定周期内已被国家或省、市质量技术监督局安排检查的,企业应出示相应的证明材料(抽样单或检验报告),承检单位不再进行抽样。
七、国家免检产品
国家520户重点企业中我市企业的产品和销售的商品,获得省重点保护产品和市重点服务企业产品,在有效期内(企业凭有效证明)承检单位不在进行抽样检查。
八、抽样数量必须符合标准要求
检验后的样品除合理消耗部分外,在留样期满后按有关规定返还被检单位,不得随意处理。
检查工作计划 篇3
根据省卫生厅20xx年卫生监督工作要点,我市职业、放射卫生工作要继续坚持“预防为主”的工作方针,以贯彻《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员健康管理办法》等法律法规为重点,进一步强化职业、放射卫生监督管理,全面推动我市职业卫生工作的开展。
一、检查对象和内容
1、认真贯彻《职业病防治法》,加强与安监、建设等部门的协作,及时掌握本辖区招商引资信息和新、改、扩建建设项目、狠抓职业危害源头控制,从源头上对用人单位进行职业卫生“三同时”审查,加强对可能产生职业危害的新、改、扩建建项目进行审查,严格控制新建建设项目职业病危害,加大职业卫生监督执法力度,对严重违法行为依法查处。
2、继续做好《职业病防治法》宣传工作,以职业病防治法宣传周为契机,针对本地职业危害因素较重的煤炭,水泥、化工等重点行业、接触职业比较严重的农民工等重点人群在宣传方式上采取新闻媒体报道,现场咨询、发放宣传材料、深入企业车间宣讲、培训交流、在主要街道和重点厂矿企业、车间悬挂宣传横幅、摆放宣传版面等多种形式充分宣传《职业病防治法》,进一步提高企业负责人的法律意识和劳动者的自我保护意识。
3、加强职业健康监护,保障职工身体健康。重点加强对水泥、煤炭、化工、汽车配件喷漆等职业危害重点行业的监督检查,督促企业做好劳动者的健康监护档案。
4、组织开展职业卫生技术服务机构专项监督检查。重点监督检查职业卫生技术服务机构是否按照资质认证范围开展工作,所出具的技术服务包括是否符合相关技术规范和要求、有关档案是否健全、体检结果是否及时向上级主管部门和用人单位反馈。
5、举办一次企业负责人和职业病管理人员职业病防治知识培训班和职业卫生技术服务机构专业技术人员职业病相关法律法规知识培训班。
6、开展一次医疗机构放射卫生专项监督检查,监督检查医疗机构《放射治疗卫生工作许可证》和放射工作人员《放射工作人员证》的`持证情况,以及放射工作人员健康监护档案的建立情况,全面开展放射工作人员个人剂量检查,建立健全放射工作人员个人剂量监测档案。重点对辖区内医疗机构所有放射工作场所放射防护情况进行一次全面的放射防护效果监测评价,对防护不合格的提出切实可行的防护改造措施。
二、目标要求和时间安排
1、1-2月份对20xx年监督检查企业情况进行整理分析,建立健全职业卫生监督档案,分析辖区内职业危害因素分布的接触人群特点,确定职业卫生监督重点工作,制定工作计划和实施方案。
2、3-4月开展职业卫生专项监督检查,对辖区内所有有毒有害企业进行一次全面监督检查,重点监督检查用人单位20xx年新、改、扩建建设项目职业病危害评价情况和劳动者健康监护档案的建立情况。对在监督检查中发现的违反《职业病防治法》的行为,提出限期整改措施,监督覆盖率
要达到100%,建设项目职业病危害评价达到100%,劳动者健康监护档案建档率县级达到50%,市级达到70%。
3、5月组织开展《职业病防治法》宣传活动,举办企业负责人和职业病管理人员职业病防治知识培训班和职业卫生技术服务机构专业人员培训班。通过宣传培训,进一步提高企业负责人的法律意识和劳动者的自我保护意识,以及职业卫生技术服务机构职业卫生技术服务能力。
4、6-7月开展放射卫生专项监督检查,重点开展对放射工作场所的防护效果监测、改造和评价,通过专项监督检查要达到:《放射诊疗许可证》和《放射工作人员证》持证率达到100%,放射工作人员健康监护档案和放射工作人员个人剂量监测档案建档率县级达到70%,市级达到100%,放射工作场所防护改造率和防护效果评价率达到100%,改造合格率县级达到90%,市级达到100%。
5、8-9月开展一次职业卫生技术服务机构专项监督检查,重点规范技术服务机构执业行为,按要求进行职业危害因素的监测评价,按照技术规范进行职业病的体检,诊断、治疗和信息反馈工作。
6、10-11月集中力量进行职业、放射卫生监督检查验收,对上半年监督检查过程中发现的违法企业、放射诊疗单位和职业卫生技术服务机构的违法行为提出的整改情况进行验收,对责令限期整改后仍达不到要求的要依法给予处罚。
7、对各县区职业、放射卫生监督工作进行一次督查,对全市职业卫生工作进行总结。
检查工作计划 篇4
一、指导思想和意义
认真贯彻安全第一,预防为主,综合合治理的方针,依据《安全生产法》第五十九条第二款规定:安全生产监督管理部门应当按照分类分级监督管理的要求,制定安全生产年度监督检查计划。并按照年度监督检查计划进行监督检查,发现事故隐患,应当及时处理。《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》(国家安全生产监督管理总局令第24号)第八条规定;安全生产监察部门应按照年度安全监管安全执法工作计划现场检查方案对生产经营单位进行监督检查,解决安全生产监督部门尽职免责有着重要意义。
一是解决监管力度不足与繁重管理任务的矛盾提高执法针对性。安全生产监管涉及众多的生产经营单位,点多面广,而监管部门人力、物力、精力有限的`状况。
二是形成联合执法机制,提高执法效果。通过纵向和横向与相关执法部门沟通,提高执法质量和执法效果。
三是改变多头执法局面,避免重复执法,减轻企业负担。
四是依法行政。按计划进行安全生产监督检查。
五是解决尽职免责需要。全面实行安全监督检查制度化,安全生产监管检查起到生产单位安全保障。
二、工作目标任务
1、直接监管
①非煤矿业;
②石油行业、化工、医药、生产经营单位;
③危险化学品,烟花爆竹生产经营零售单位;
④冶金、有色金属、建材、机械、轻工、烟草商贸行业。
2、综合监管
①交通运输、公路桥梁、水上交通;
②建筑、施工、工程建设;
③农林、水利、电力;
④邮政、电信、移动、网络;
⑤旅游、卫生、教育、文化行业;
⑥企业(三来一加)、生产单位。
三、监督检查执法工作日的确定
(一)规定监督检查工作日。20xx年1-12月,每月15日定位生产单位自查排查安全隐患整改上报。
(二)执法检查工作日:20xx年1-12月,每月20日之前集中排查各单位生产安全隐患,整改情况并上报备案存档。
(三)法定假日期间,执法工作日(时间以通知为准):
20xx年1月1日至3日,元旦假日期间检查;
2月7日至13日,春节假日期间检查;
4月2日至4日,清明节假日期间检查;
5月1日至2日,劳动节假日期间检查;
6月9日至11日,端午节假日期间检查;
9月15日至17日,中秋节假日期间检查;
10月1日至7日,国庆节假日期间检查。
假日期间,由值班领导组织检查。
(四)、其他执法工作日:根据各生产单位生产情况确定检查工作日。
四、安全生产执法检查单位人员确定
1、各单位安全生产负责人,安全员检查本单位安全生产情况。
2、各村(居、场、园区)负责人、安全员检查本单位安全生产情况。
3、各安全生产工作职能组检查分管单位安全生产情况。
4、安全生产监管部门检查安全生产情况。
五、监督检查工作保障
1、执法监管监察人员在规定检查日在岗在位。
2、节假日期间,值班人员在岗在位,由值班领导带队组织检查。
3、执法监管检查车辆和技术装备配备到位。
4、必需的工作经费列入乡财政预算计划。
检查工作计划 篇5
各中小学、幼儿园:
根据市教育局统一安排,我区中小学、幼儿园将于2月26日正式开学上课,为全面掌握和了解新学期开学工作情况,确保开学各项工作稳定有序,经研究决定开展20xx年春季开学工作检查。现将有关事项通知如下:
一、检查时间
20xx年2月26日—27日。
二、检查内容
(一)开学工作。师生到校情况、书本发放情况、课程设置和教师提前备课情况、校本培训情况、学校及各部门工作计划制定情况,“三表”(学校总课表、班级分课表、作息时间表)上墙情况,“五个一”(组织好第一次以加强社会主义核心价值观教育为主要内容的升旗仪式、上好第一节课、布置并批改第一次作业、做好第一次“两操”、上好第一次班会课)工作落实情况。
(二)作风建设。贯彻执行市教育局《关于20xx年元旦春节期间落实中央八项规定精神、加强作风建设的通知》(合教秘〔20xx〕637号)部署要求,教育引导机关学校党员干部和教职工,自觉抵制不正之风,严格落实“六个严禁”,各级各类学校落实廉洁办学相关要求,教师不得组织、参与有偿家教,强化监督检查,开展明查暗访,受理投诉举报,严肃查处“两节”及寒假期间发生从教不廉等违规违纪问题。
(三)安全卫生。排查安全隐患。开学前开展安全隐患排查工作,范围包括:校园周边环境、校舍、围墙、电梯、卷闸门、电动门、校车、食堂燃气设备、消防器材、体育场地及器械、水电设备及线路等,发现隐患应立即消除;开展安全教育。上好开学安全教育第一课,内容包含交通安全、防拥挤踩踏、离家离校出走危险性、消防安全、防高空坠落、防侵害等;签订安全责任状。学校要与部门、班级、老师层层签订责任状,强化“一岗双责”,落实岗位安全职责。与相关教师签订《车辆进出校园安全行车协议》;各单位结合实际拟发《致学生家长的一封信》,收回回执并留存。提醒家长做好孩子安全监管、教育及思想工作,履行监护人职责;加强校车安全管理,签订安全行车责任状。幼儿园主要负责人定期约谈校车驾驶员和随车照管员,告知谨慎驾驶、不得超速超载、认真清点上下车幼儿数等。
同时,各学校要落实流行性感冒、水痘、手足口病和诺如病毒感染等春季易发传染病防控工作要求,进一步加强食品卫生安全健康教育。
(四)规范办学。执行《关于xx市20xx年中小学幼儿园寒假安排的通知》(x教秘〔20xx〕x号)等规定,规范办学行为,落实“增效减负提质”要求,检查寒假期间是否存在组织学生集体补课、以任何形式组织学生参加各类文化课辅导班或将校舍租借给社会培训机构开办补习班,是否要求家长对寒假作业进行检查并签字,上学期期末考试安排,新学期严格规范学生作息时间,严控学生作业总量,切实减轻学生过重的课业负担等情况。
幼儿园要严格按照有关规定配齐配足各类保教人员。班级教师带班公示牌要及时更新;严格把关食品进货渠道、认真落实原辅材料采购索证索票、食品采购与进货验收等相关制度,切实保障幼儿伙食质量及食品安全;进一步规范办学行为,收费标准要提前公示、及时更新,严禁任何幼儿园以举办“兴趣班”、“特色班”等形式额外收取费用;进一步建立健全家委会、伙委会、家长值日等制度,充分发挥家长、社会的民主监督作用,努力促进学前教育健康和谐发展。
(五)规范收费。各校要对照教育部《关于加强中小学教辅材料使用管理工作的`通知》(x基二〔20xx〕x号)和《xx省中小学教辅材料使用管理实施意见》(x教基〔20xx〕x号)等有关规定,落实“一科一辅”政策、执行“自愿购买”和“无偿代购服务”要求,坚决治理和纠正教育乱收费问题,所有收费项目(含“一科一辅”版本)一律要在校园内教育收费公示栏进行公示。
(六)文明创建及体艺工作。把弘扬社会主义核心价值观教育、弘扬中华优秀传统文化、文明礼仪教育作为德育工作重要内容,进一步抓实未成年人思想道德建设工作。持续推进文明校园建设,严格对照文明校园创建工作要求整理完善软硬件资料,力求对标达标,条目清晰。对照《20xx年xx区文明创建第三方月度测评工作标准》做好2月份文明创建月度测评迎检工作,完善校园内外公益广告,保证画面及时更新、干净整洁,不破损、无错误;严查校园内外及周边环境,确保校园内外卫生清洁;落实校门两侧各25米“门前三包”工作要求,扎实开展学生上放学期间“护花行动”;围绕“我们的节日”,开展春节、元宵节主题实践活动。做好20xx年“欢乐和谐幸福新年,文明健康xx少年”寒假共青团、少先队活动作品收集及校内初评、组织上报工作。落实“每天锻炼一小时”,科学制定阳光体育大课间计划并组织实施。校园体育设施对外开放学校要对照文件要求,做好资料建档工作。
(七)学校党务、校务公开工作。查看学校党务、校务公开情况,包括教师绩效考核与公示情况;各党(总)支部开展春节期间走访慰问生活困难教职工、老党员和老干部情况;各单位20xx年度民主生活会、组织生活会和开展民主评议党员工作准备情况;各单位全国教师管理信息系统数据更新进展情况。
(八)其他工作。学生午餐服务工程、建档立卡家庭贫困生资助工作等情况。
三、人员分工
xx
四、检查要求
(一)为了切实减轻学生课业负担,各级各类学校和幼儿园都要自觉将学校和幼儿园的总课程表、班级课表和作息时间表连同校长(园长)姓名和联系电话在校园网公布,自觉接受社会监督。
(二)各检查组要通过深入课堂、询问学生、查阅资料、实地察访等方式全面了解各校开学工作情况,并做好检查记录。各组第一位同志为组长,负责召集本组成员完成开学工作检查各项任务,并将附件1《xx区20xx年春季开学工作检查记录表》(纸质)和附件2《xx区20xx年春年秋季开学工作检查情况汇总表》(纸质、电子稿)于3月2日下班前报教育科。
检查工作计划 篇6
根据省、市院社会主义法治理念教育活动实施方案的要求,7月至9月中旬为“对照检查”阶段。为做好这一阶段教育活动有关工作,现对我院开展此项工作做出如下安排:
一、认真抓好前一阶段教育活动情况的“回头看”
做好思想发动和学习培训情况的总结,是抓好对照检查的前提和基础。为此,我院要认真总结前两个阶段活动开展情况,做好“回头看”工作。
(一)思想发动情况。是否召开了动员会,全面安排部署教育活动;是否紧密结合本院检察工作和队伍思想状况,制定了切实可行的实施方案;是否成立了活动领导小组;是否存在对教育活动重视不够,组织不力,活动开展的还不够经常的现象。
(二)学习情况。干警是否通读了《方案》中规定的《社会主义法治理念教育读本》和《中国特色检察制度学习材料》;领导干部是否带头学习;是否组织开展了切合实际、行之有效的主题学习活动。
(三)培训情况。是否认真组织了专题培训;是否对理论骨干和重点执法岗位的检察人员进行了专门培训;是否按要求、分层次对检察干警进行了不少于10天的学习培训;是否有培训计划、有学习笔记、有学习记录;是否达到了100%的受教育面。
(四)舆论宣传情况。是否在“龙剑网”上设立了《社会主义法治理念教育专题》;是否编发了教育活动《简报》;是否在当地媒体刊发了教育活动宣传稿件;是否及时向政法委和市院反馈教育活动进展情况。
各科室各部门要按照以上要求,在前段总结的基础上,进行认真的“回头看”。要本着实事求是和缺啥补啥的原则,正视存在的问题,该补课的补课,该加强的加强,确保教育活动不走过场,不流于形式。
二、认真抓好对照检查阶段各项任务的落实
对照检查阶段是教育活动的中心环节。要对照社会主义法治理念的基本要求,认真查找检察干警思想、工作、作风等方面存在的问题,为下一阶段搞好整改奠定基础。
(一)对照检查的重点。要对照社会主义法治理念五个方面的具体要求,认真查找是否存在法律监督意识不强、执法宗旨意识不强、法制观念不强、党性意识不强、工作责任心不强、工作作风和执法作风不端正、理想信念淡漠等八个方面的'问题。特别是七个重点业务部门,要从发生的无罪案件、涉检涉诉上访案件、赔偿案件、干警违法违纪案件中,从党委和社会各界提出的意见以及群众的申诉等方面,深刻查找存在主要问题,深挖思想根源。
(二)对照检查的方式。采取自查、互查、上下帮查、面向社会开门查、征求党委意见等形式,进行对照检查。注重发挥正反两方面典型的教育作用,在树立和宣传先进典型的同时,选择与社会主义法治理念不相符合、违法违纪的典型案例,开展案例评析活动,总结经验教训,规范执法行为。
(三)对照检查的目标要求。对存在的八个方面问题要从共性到个性查摆清楚,认真梳理,逐一归类;对存在问题的危害和根源要剖析清楚,滤布举一反三,吸取教训;对解决问题的措施和办法要研究清楚,切实可行,注重实效;对下步整改的重点和方向要谋划清楚,客观实际,科学规范。
三、认真抓好对照检查阶段各项措施的落实
制定切实可行的措施和办法,把对照检查阶段的各项任务落到实处,是完成好整改阶段目标任务的内在要求。为此,各科室部门要重点做好以下工作:
(一)进行一次再动员、再部署、再学习。要在前一阶段动员部署、学习研讨的基础上,抓好思想再动员、工作再部署,学习再深入,坚持把学习活动贯穿于教育活动始终。一是进一步抓好社会主义法治理念基本内涵和中国特色检察制度的学习,使认识有新的提高,思想有新的深化,努力解决部分干警思想认识不到位的问题。二是进一步开展宣讲活动。市院决定近期组织一次集中宣讲,由党组成员带队,结合重点工作推进,深入到所包基层院进行宣讲,对前段工作进行进一步深化,对下步工作进行再动员、再部署、再学习,我院要抓住此次机会,在市院的领导下,推进各项工作向前发展。三是各科室各部门要在抓好理论学习的同时,坚持边学习边查摆,边学习边整改,切实把存在的问题梳理全、查找准、剖析深。要以处理和解决涉检案件为重点,着力解决检察机关在执法思想、执法作风、执法水平、执法质量和职业道德等方面存在的突出问题。
(二)充分发挥各级院领导干部的带头压滤机滤布、表率作用。院领导和各科室负责人要发挥好领导干部的表率带动作用,做到靠前指挥,全程参与。一是领导干部特别是“一把手”要联系分管工作,结合检察实际,带头学习,带头查摆;二是加强督查,对在教育活动中反映和暴露的问题,认真研究,深刻剖析问题产生的原因和危害,制定切实可行的整改措施,及时予以解决,确保教育活动健康有序地深入开展。
(三)抓好舆论宣传和情况反馈。省院决定将社会主义法治理念教育活动作为今年阶段性重点工作,列入到目标考评中。各科室各部门要按照一段一部署、一段一总结的工作要求,及时向上级院报送本院教育活动开展的情况,特别是教育活动中的好做法、好经验和好成果。要做好各类材料的收集与整理,完善基础工作,对教育活动中的每项工作都要做到有计划安排,有学习笔记,有各种记录。要办好教育活动《简报》,充分利用“龙剑网”和其它宣传阵地,大力宣传、推广教育活动中形成的特色做法、成功经验和涌现出的先进典型,做好舆论宣传和思想引导工作,把教育活动不断引向深入。同时,组织干警参加《检察日报》组织的社会主义法治理念教育活动“有奖征文”活动,积极组织干警撰写稿件并投稿。
检查工作计划 篇7
根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作
(一)检查重点对象
1、生产环节
(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;
(2)生产第三类医疗器械产品的企业;
(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;
(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;
2、经营环节
(1)经营第三类医疗器械的企业;
(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;
(3)经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
(1)县级以上医疗机构;
(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的`医疗机构。
(二)、检查重点内容
(一)生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;
3.质量安全生产责任制建立及落实情况;
4.质量安全生产基础工作及培训情况;
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;
7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;
8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;
9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;
(二)经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;
3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;
4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;
5.培训档案、健康检查档案是否健全;
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;
8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;
9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。
(三)使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;
3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;
4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;
四、监管责任
医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;
5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;
6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;
7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;
8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;
9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。
五、要求
(一)统一思想,提高认识
医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。
(二)加强领导,落实责任
各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。
(三)立足实际,创新监管
各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。
(四)标本兼治,务求实效
各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。